삼성바이오로직스가 삼성전자가 일군 반도체 신화에 이어 ‘바이오 신화’의 첫 페이지를 완성했다. 이 회사는 완제 위탁생산하는 모더나 코로나19 백신이 정식 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 

이로써 미래먹거리산업으로 삼성그룹이 총력을 기울이고 있는 차세대 바이오의약품 사업이 밝은 모습으로 새로운 분수령을 맞이했다.

모더나코리아는 삼성바이오로직스가 완제 위탁생산한 코로나19 mRNA(메신저리보핵산) 백신 ‘스파이크박스주(Spikevax·mRNA-1273)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 이날 밝혔다. 모더나코리아는 지난달 초 식약처에 스파이크박스주의 정식 품목허가를 신청했고, 1개월 여 만에 품목허가를 획득했다.

이번 정식 품목허가를 계기로 삼성바이오로직스의 국내 의약품 생산기지에서 생산된 모더나 mRNA 백신의 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다. 

삼성바이오로직스가 삼성전자가 일군 반도체 신화에 이어 ‘바이오 신화’의 첫 페이지를 완성했다.(사진=삼성바이오)국내 의약품 생산기지에서 생산된 mRNA 백신에 대한 식약처 품목허가는 이번이 처음이다. 이번 품목허가를 계기로 국내 생산 mRNA 백신이 국내뿐 아니라 전 세계 시장에 판매될 가능성이 높아졌다.

모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 삼성바이오로직스는 생산 소요 기간을 대폭 단축해 지난 10월 약 5개월만에 초도생산 물량을 국내에 출하했다. 

이 같은 성공 배경에 대해 삼성바이오는 당시 모더나와의 완제 위탁생산 계약 직후 전담 TF를 꾸려 프로세스 최적화, 인력 및 인프라 확충과 더불어 삼성전자의 스마트공장팀 지원을 통해 생산 효율을 높였다고 설명했다.

삼성바이오가 생산한 모더나 mRNA 백신은 앞서 지난달 26일 필리핀, 지난 2일 콜롬비아에서도 각각 긴급사용 승인을 받았다.

삼성바이오는 차세대 바이오의약품 기반 기술인 mRNA 시장에서 성과를 연이어 올리고 있다. 삼성바이오로직스는 지난 5월 mRNA 백신 완제 위탁생산에 이어 원료의약품(DS) 생산까지 사업을 확대한다고 발표했다.

아울러 내년 2분기 생산을 목표로 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산설비를 건설 중이다. 또한 이달 미국 보스턴 ‘그린라이트 바이오사이언스’의 코로나19 mRNA 백신 CMO 계약을 수주하기도 했다.

mRNA 시장에서의 성과를 바탕으로 삼성의 차세대 주력 사업 중 하나인 바이오 분야에서의 도약이 가속화될 전망이다.